Madrid, 26 de febrero de 2019.- Las XVI Jornadas nacionales HM Gabinete Velázquez sobre Actualizaciones en Ginecología y Obstetricia ha reunido a especialistas para debatir sobre avances y novedades del sector con un claro enfoque hacia la salud y bienestar de la mujer.
Durante la ponencia del Dr. Ignacio Cristóbal, especialista en Ginecología y Obstetricia y Profesor de la Universidad Francisco de Vitoria, titulada “Actualizando el manejo del sangrado menstrual abundante”, sepuso de manifiesto que la prioridad del tratamiento para el SMA es mejorar la calidad de vida de las pacientes.
El Acetato de Ulipristal 5 mg y el sistema de liberación intrauterino de Levonorgestrel (SLI-LNG) son dos de los principales tratamientos para el SMA, tal y como indican las guías NICE (National Institute for Health Care and Excellence).
Según la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO) y el National Institute for Health and Care Excellence (NICE), el SLI-LNG está recomendado como tratamiento de elección en SMA en pacientes sin patología identificada, con miomas de menos de 3 cm que no están causando distorsión en la cavidad uterina, o en mujeres con adenomiosis o sospecha de esta enfermedad.
En su ponencia, el Dr. Cristóbal, apunta sobre el SLI-LNG que “Debe ser primera elección en todas las pacientes que no tengan patología orgánica y que tengan una cavidad endometrial normal. En cambio, el SLI-LNG no podrá usarse en aquellas pacientes que deseen embarazo”.
El SLI-LNG proporciona una serie de beneficios a la paciente, incluyendo una reducción del volumen de sangrado, y como consecuencia, un incremento de los niveles de hemoglobina y ferritina, mejorando la calidad de vida de las pacientes con SMA. Además, proporciona un buen control del ciclo, reduciendo los patrones de sangrado prolongado, frecuente e irregular, y puede ser particularmente útil en mujeres con un sangrado menstrual abundante que además requieran anticoncepción (reversible).
Otra alternativa de tratamiento para mejorar el bienestar de las mujeres con SMA en este caso causado por los miomas uterinos es el Acetato de Ulipristal 5 mg, el único tratamiento médico indicado tanto para el tratamiento prequirúrgico como para el tratamiento intermitente repetido de los miomas uterinos. De acuerdo con las guías NICE, el Acetato de Ulipristal 5 mg es una opción de tratamiento para mujeres con miomas sintomáticos con un diámetro de 3 cm o superior.
El Dr. Cristóbal agregó que “la Agencia Europea del Medicamento indica que las pacientes que se pueden beneficiar del tratamiento con Acetato de Ulipristal 5 mg son las pacientes no candidatas a cirugía, es decir, aquellas en las que la cirugía no es la mejor alternativa de tratamiento en ese momento, como puedan ser las que no se pueden operar, las que no se deben operar y las que no se quieren operar por motivos diversos”.
El Acetato de Ulipristal 5 mg, comercializado con el nombre de Esmya®, controla y reduce rápidamente el sangrado, llegando a la amenorrea en una mediana de 5-6 días en cada ciclo de tratamiento, mejorando el dolor y la calidad de vida de las pacientes.
En cuanto a las opciones de tratamiento con AUP 5 mg, el Dr. Cristóbal explica que “ahora mismo tenemos autorizadas dos indicaciones: la pre-quirúrgica con 1 ciclo de Esmya®, o el tratamiento intermitente repetido, con el que se dispone de estudios clínicos hasta 8 ciclos, con eficacia y seguridad del fármaco demostrada”.
Finalmente, el Dr. Cristóbal aclara en su ponencia que, en algunos casos, cuando se requiera normalizar la cavidad uterina, “podemos tratar a la mujer con Acetato de Ulipristal 5 mg con el fin de restaurar la cavidad uterina y, posteriormente, cuando la cavidad se haya normalizado, podríamos insertar un SLI-LNG”
Sobre Levosert®
Levosert® es un sistema de liberación intrauterino (SLI) que contiene 52 mg de Levonorgestrel. El SLI-LNG de Gedeon Richter está indicado para anticoncepción y sangrado menstrual abundante, y puede ser particularmente útil en mujeres con un sagrado menstrual abundante que necesiten un anticonceptivo (reversible).
Es eficaz durante cinco años en las indicaciones de anticoncepción y sangrado menstrual abundante, reduce el volumen de sangrado e incrementando los niveles de hemoglobina y ferritina, mejorando la calidad de vida de las pacientes con SMA. Igualmente, proporciona un buen control del ciclo, reduciendo los patrones de sangrado prolongado, frecuente e irregular.
Sobre Esmya®
La prevalencia de miomas uterinos se sitúa en el 20% de las mujeres en edad fértil, pudiendo llegar hasta el 40% entre los 35 y los 55 años. Hasta hace pocos años, los casos sintomáticos solo podían abordarse con cirugía. Desde el 23 de febrero de 2012 la EMA aprobó Esmya®, Acetato de Ulipristal 5 mg (Gedeon Richter), como terapia preoperatoria para facilitar la cirugía de los miomas uterinos con síntomas de grado moderado a severo en mujeres adultas en edad reproductiva. Hasta la fecha, se estima que unas 765.000 pacientes a nivel mundial han sido tratadas con Esmya®.
En la actualidad el Acetato de Ulipristal 5 mg (Esmya®) está indicado para el tratamiento preoperatorio, durante un período de tratamiento, de los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil.
El Acetato de Ulipristal 5 mg (Esmya®) también está indicado para el tratamiento intermitente repetido de los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil que no son candidatas a cirugía.
Sobre Gedeon Richter
Gedeon Richter es una empresa farmacéutica fundada en 1901. Desde entonces ha ido adquiriendo un posicionamiento de liderazgo en Hungría y en otros países de Europa. Actualmente tiene presencia en más de 100 países y está especializada en salud de la mujer.
Gedeon Richter invierte un 10% de su facturación en I+D, siendo el mayor inversor no solo en Hungría, donde cuenta con un centro de investigación con más de 1.000 investigadores, sino en Europa Central y del Este.
Respecto a España, la presencia de la compañía se remonta a varias décadas mediante acuerdos y licencias con clientes y proveedores españoles. En 2011 se amplió el tamaño de las oficinas centrales y se estableció una red comercial que ha contribuido a generar numerosos puestos de trabajo a nivel nacional.
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