Madrid, 10 de octubre de 2019 - Con el motivo del Día Mundial de la Osteoporosis el próximo 20 de octubre, se ha celebrado en Madrid un encuentro entre profesionales y medios para dar a conocer la oportunidad que suponen los medicamentos biosimilares para las personas con osteoporosis y el potencial que tienen para cambiar el panorama de esta enfermedad en España.
En este encuentro el Dr. Josep Blanch Rubio, especialista en reumatología del Hospital del Mar y Presidente de la Sociedad Española de Investigación Ósea y del Metabolismo Mineral (SEIOMM) presentó un panorama de la osteoporosis en España, enfatizando la importancia de la prevención mediante el desarrollo de hábitos saludables y los tratamientos médicos preventivos.
Seguidamente, el Dr. Manuel Naves Díaz, especialista en metabolismo óseo del Hospital Universitario Central de Asturias y presidente electo de la SEIOMM explicó la importancia de los biosimilares como medicamentos que mejoran la accesibilidad de los pacientes a los medicamentos biológicos y reducen el gasto sanitario en el Sistema Nacional de Salud.
La osteoporosis, una enfermedad silenciosa
La osteoporosis es una enfermedad que se caracteriza por una disminución y un deterioro de la masa ósea que conduce a un mayor riesgo de sufrir fracturas por fragilidad, especialmente en mujeres y en personas de ambos sexos mayores de 50 años. Se trata de una afectación silenciosa y asintomática que inicialmente no afecta a la calidad de vida de los pacientes que la padecen, pero que luego presenta complicaciones clínicas asociadas como el incremento de morbilidad (dolor, discapacidad física, peor calidad de vida relacionada con la salud, etcétera), el riesgo de padecer nuevas fracturas y el aumento de la mortalidad.
Debido a su naturaleza asintomática,la mayoría de los pacientes con fracturas osteoporóticas no reciben tratamiento preventivo después de su primera fractura, a pesar de ser cinco veces más propensos a sufrir una segunda fractura en el plazo de dos años. En mujeres, por ejemplo, se calcula que solo el 28% recibe tratamiento preventivo después de la primera fractura por fragilidad. Sin embargo, con el tratamiento médico adecuado, podrían evitarse nuevas fracturas.
Los medicamentos biosimilares hoy
En el año 2006, la UE aprobó el primer medicamento biosimilar o, lo que es lo mismo, el primer medicamento similar a un medicamento biológico ya autorizado. Este último se denomina medicamento de referencia.
Los principios activos de los medicamentos biosimilares están elaborados por microorganismos vivos, por lo que pueden presentar algunas pequeñas diferencias con respecto al medicamento de referencia. En los medicamentos biosimilares autorizados se ha demostrado que estas pequeñas diferencias no son clínicamente significativas y no afectan ni a la seguridad ni a la eficacia del medicamento.
En este sentido, la autorización de los biosimilares está sujeta a las mismas normas de calidad farmacéutica, seguridad y eficacia que se aplican a todos los demás medicamentos biológicos aprobados en la UE.
Medicamentos biosimilares: una oportunidad
Uno de los principales valores atribuibles a los medicamentos biosimilares es la posibilidad de que un mayor número de pacientes acceda a tratamientos biológicos debido a la reducción de coste respecto al medicamento de referencia.
Otro valor a tener en cuenta es la contribución de los medicamentos biosimilares a la sostenibilidad del sistema sanitario ya que contribuyen al ahorro en la factura farmacéutica y al acceso a terapias biológicas de calidad. De acuerdo a un estudio de la Fundación Weber, los biosimilares supondrán en España un ahorro de alrededor de 574 millones de euros sólo en el 2019, que incluso podría llegar a ser de 593 millones en el 2020.
Finalmente, la incorporación de los medicamentos biosimilares contribuye a acrecentar sustancialmente el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores gracias al ahorro hospitalario y al incentivo de la investigación de nuevos productos por parte de la industria biofarmacéutica.
La teriparatida
La teriparatida estimula la formación de hueso por efecto directo sobre los osteoblastos. Se ha utilizado a nivel mundial durante 17 años y ha demostrado ser eficaz en la reducción del riesgo de fractura, mejorando visiblemente la microarquitectura ósea.
Terrosa ® de Gedeon Richter
Terrosa®, solución inyectable de 20 μg/80 μL, es el primer medicamento biosimilar de teriparatida aprobado en Europa. Terrosa® está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con un aumento del riesgo de fractura, y para el tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia con glucocorticoides en mujeres y hombres con un aumento del riesgo de fractura. Este medicamento está financiado por el Sistema Nacional de Salud (SNS).
Terrosa®se produce en las instalaciones de Gedeon Richter en la Unión Europea, su principio activo se obtiene mediante un proceso de síntesis biológica, y ha demostrado una eficacia equivalente y un perfil de seguridad similar al medicamento de referencia.
La administración de Terrosa® se realiza mediante una innovadora pluma multidosis, la pluma Terrosa® Pen, reutilizable, cómoda y sencilla. Diseñada y fabricada en Suiza, la pluma facilita la administración del medicamento por parte del paciente y adicionalmente ayuda a mantener la sostenibilidad del medio ambiente.
El lanzamiento de Terrosa®supone una mejora en la accesibilidad de los pacientes al tratamiento de la osteoporosis ya que, el coste total de 24 meses de tratamiento es 2.115 € inferior al del medicamento de referencia.
Adicionalmente, Gedeon Richter ofrece un Programa de Soporte al Paciente, llamado Programa PASOS, que acompaña a los pacientes desde el principio hasta el final del tratamiento. El programa PASOS es un servicio de atención personalizada y de apoyo a los pacientes que reciben tratamiento para la osteoporosis y que requieren el uso de la pluma Terrosa® Pen.
Con el lanzamiento de su biosimilar de teriparatida, Gedeon Richter espera poder contribuir positivamente a la situación actual de la osteoporosis en España, ya que, mejorando la accesibilidad al tratamiento, podrían evitarse muchas fracturas por fragilidad.
Sobre Gedeon Richter
Gedeon Richter es una compañía farmacéutica multinacional, con sede en Hungría, que cuida de la salud de las personas desde 1901. Con un equipo compuesto por más de 12.000 personas, cuenta con presencia en más de 100 países y un portafolio de más de 200 medicamentos.
La compañía invierte un 10% de su facturación en I+D, siendo el mayor inversor no solo en Hungría, donde cuenta con un centro de investigación con más de 1.000 investigadores, sino en Europa Central y del Este.
Gedeon Richter se focaliza en el desarrollo y fabricación de medicamentos para el sistema nervioso central, sistema cardiovascular, sistema digestivo, ginecología y fertilidad. Asimismo, participa activamente en la investigación y desarrollo de medicamentos biosimilares, así como en su proceso de fabricación en sus innovadoras instalaciones en la Unión Europea.
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